- Адреналин-СОЛОфарм — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Адреналин-Здоровье
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
Адреналин-СОЛОфарм — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
1 мл препарата содержит:
в пересчете на адреналин (эпинефрин) 1,0 мг
Натрия хлорид 8,0 мг
Хлоробутанола гемигидрат в пересчете на
хлоробутанол 5,0 мг
Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,5 мг
Глицерол безводный 60,0 мг
Хлористоводородной кислоты раствор 5 М или
натрия гидроксида раствор 2 М до рН 2,2-5,0
Вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слабоокрашенная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
α- и β-адреномиметик
Код АТХ
Фармакодинамика:
Действие обусловлено активацией рецепторзависимой аденилатциклазы на внутренней поверхности клеточной мембраны повышением внутриклеточной концентрации циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и ионов кальция (Са 2+ ). В очень низких дозах при скорости введения меньше 001 мкг/кг/мин может снижать артериальное давление вследствие расширения сосудов скелетной мускулатуры. При скорости введения 004-01 мкг/кг/мин увеличивает частоту и силу сердечных сокращений ударный объем крови и минутный объем крови снижает общее периферическое сосудистое сопротивление; выше 002 мкг/кг/мин сужает сосуды повышает артериальное давление (главным образом систолическое) и общее периферическое сосудистое сопротивление. Прессорный эффект может вызывать кратковременное рефлекторное замедление частоты сердечных сокращений.
Расслабляет гладкие мышцы бронхов. Дозы выше 03 мкг/кг/мин снижают почечный кровоток кровоснабжение внутренних органов тонус и моторику желудочно-кишечного тракта.
Расширяют зрачки способствуют снижению продукции внутриглазной жидкости и внутриглазного давления. Вызывает гипергликемию (усиливает гликогенолиз и глюконеогенез) и повышает содержание в плазме свободных жирных кислот.
Повышает проводимость возбудимость и автоматизм миокарда. Увеличивает потребность миокарда в кислороде.
Ингибирует индуцированное антигенами высвобождение гистамина и лейкотриенов устраняет спазм бронхиол предотвращает развитие отека их слизистой оболочки. Действуя на α-адренорецепторы расположенные в коже слизистых оболочках и внутренних органах вызывает сужение сосудов снижение скорости всасывания местноанестезирующих средств увеличивает продолжительность и снижает токсическое влияние местной анестезии.
Стимуляция β2-адренорецепторов сопровождается усилением выведения ионов калия (К + ) из клетки и может привести к гипокалиемии.
При интракавернозном введении уменьшает кровенаполнение пещеристых тел. Терапевтический эффект развивается практически мгновенно при внутривенном введении (продолжительность действия — 1-2 мин) через 5-10 мин после подкожного введения (максимальный эффект — через 20 мин) при внутримышечном введении — время начала эффекта вариабельное.
Фармакокинетика:
При внутримышечном или подкожном введении хорошо всасывается. Введенный парентерально быстро разрушается. Также абсорбируется при эндотрахеальном и конъюнктивальном введении. Время достижения максимальной концентрации в крови при подкожном и внутримышечном введении — 3-10 мин. Проникает через плаценту в грудное молоко не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в основном моноаминооксидазой и катехол-О-метилтрансферазой в окончаниях симпатических нервов и других тканей а также в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения при внутривенном введении — 1-2 мин.
Выводится почками в основном в виде метаболитов: ванилилминдальной кислоты сульфатов глюкуронидов. а также в незначительном количестве — в неизмененном виде.
Показания:
— Аллергические реакции немедленного типа (в том числе крапивница ангионевротический отек анафилактический шок) развивающиеся при применении лекарственных средств сывороток переливании крови употреблении пищевых продуктов укусах насекомых или введении других аллергенов; астма физического усилия.
— Бронхиальная астма (купирование астматического статуса) бронхоспазм во время наркоза.
— Асистолия (в том числе на фоне остро развивающейся атриовентрикулярной блокады IIIстепени).
— Кровотечение из поверхностных сосудов кожи и слизистых оболочек (в том числе из десен).
— Артериальная гипотензия не поддающаяся воздействию адекватных объемов замещающих жидкостей (в том числе шок бактериемия операции на открытом сердце почечная недостаточность).
— Необходимость удлинения действия местных анестетиков.
— Эпизоды полной атриовентрикулярной блокады (с развитием синкопального состояния (синдром Морганьи-Адамса-Стокса)).
— Остановка кровотечения (как сосудосуживающее средство).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата артериальная гипертензия выраженный атеросклероз (включая церебральный атеросклероз) гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия тахиаритмия ишемическая болезнь сердца фибрилляция желудочков фибрилляция предсердий желудочковые аритмии хроническая сердечная недостаточность 3-4 степени инфаркт миокарда феохромоцитома тиреотоксикоз сахарный диабет острая и хроническая артериальная недостаточность (в том числе в анамнезе — артериальная эмболия атеросклероз болезнь Бюргера диабетический эндартериит болезнь Рейно) гиповолемия метаболический ацидоз гиперкалиемия гипоксия легочная гипертензия шок неаллергического генеза (в том числе кардиогенный травматический геморрагический) холодовая травма болезнь Паркинсона органические повреждения головного мозга закрытоугольная глаукома судорожный синдром гиперплазия предстательной железы возраст до 18 лет (кроме состояний непосредственно угрожающих жизни) беременность период лактации одновременное применение ингаляционных средств для общей анестезии (галотана) эпинефрин в комбинации с местными анестетиками не применяют для местной анестезии пальцев рук и ног из-за риска ишемического повреждения тканей.
При неотложных состояниях все противопоказания являются относительными.
С осторожностью:
Гипертиреоз пожилой возраст.
Для профилактики аритмий на фоне применения препарата назначают β-адреноблокаторы.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Подкожно внутримышечно внутривенно капельно.
Аллергические реакции немедленного типа (анафилактический шок): внутривенно медленно 01-025 мг разведенных в 10 мл 09 % раствора натрия хлорида при необходимости продолжают внутривенное капельное введение в концентрации 1:10000. При отсутствии непосредственной угрозы жизни предпочтительнее введение внутримышечное или подкожное 03-05 мг при необходимости повторное введение через 10-20 мин до 3 раз.
Бронхиальная астма: подкожно 03-05 мг при необходимости повторные дозы можно вводить через каждые 20 мин до 3 раз или внутривенно по 01-025 мг с разведением в концентрации 1:10000.
При асистолии: внутрисердечно 05 мг (разбавляют 10 мл 09 % раствора натрия хлорида или другим раствором); во время реанимационных мероприятий — по 05-10 мг (в разбавленном виде) внутривенно каждые 3-5 мин. Если пациент интубирован. возможна эндотрахеальная инстилляция — дозы должны в 2-25 раза превышать дозы для внутривенного введения.
Остановка кровотечений: местно в виде тампонов смоченных раствором препарата.
При артериальной гипотензии: внутривенно капельно 1 мкг/мин скорость введения можно увеличить до 2-10 мкг/мин.
Для удлинения действия местных анестетиков: в концентрации 0005 мг/мл (доза зависит от вида используемого анестетика) для спинномозговой анестезии — 02-04 мг.
Синдром Морганьи-Адамса-Стокса (брадиаритмическая форма): в дозе 1 мг в 250 мл 5 % раствора глюкозы внутривенно постепенно увеличивая скорость инфузии до достижения минимального достаточного числа сердечных сокращений.
Как сосудосуживающее средство: внутривенно капельно 1 мкг/мин скорость введения можно увеличить до 2-10 мкг/мин.
Применение в детской практике:
Новорожденные (асистолия): внутривенно. 10-30 мкг/кг каждые 3-5 мин медленно.
Детям старше 1 месяца: внутривенно 10 мкг/кг (в последующем при необходимости каждые 3-5 мин вводят по 100 мкг/кг (после введения по крайней мере 2 стандартных доз можно каждые 5 мин использовать более высокие дозы — 200 мкг/кг). Можно использовать эндотрахеальное введение.
Детям при анафилактическом шоке: подкожно или внутримышечно по 001 мг/кг (максимально — до 0.3 мг) при необходимости введение этих доз повторяют через каждые 15 мин (до 3 раз).
Детям при бронхоспазме: подкожно 10 мкг/кг (максимально — до 03 мг) дозы при необходимости повторяют каждые 15 мин (до 3-4 раз) или каждые 4 ч.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):
очень часто (≥ 1/10);
часто (от ≥ 1/100 до + ) в сыворотке крови измерение артериального давления диуреза минутного объема кровообращения электрокардиограммы центрального венозного давления давления в легочной артерии и давления заклинивания в легочных капиллярах.
Чрезмерные дозы при инфаркте миокарда могут усилить ишемию путем повышения потребности миокарда в кислороде.
Увеличивает гликемию в связи с чем при сахарном диабете требуются более высокие дозы инсулина и производных сульфонилмочевины.
При эндотрахеальном введении всасывание и окончательная концентрация препарата в плазме могут быть непредсказуемы.
Введение эпинефрина при шоковых состояниях не заменяет переливания крови плазмы кровезамещающих жидкостей и/или солевых растворов.
Эпинефрин нецелесообразно применять длительно (сужение периферических сосудов приводящее к возможному развитию некроза или гангрены).
Строго контролируемых исследований применения эпинефрина у беременных не проведено. Установлена статистически закономерная взаимосвязь появлений пороков развития и паховой грыжи у детей матери которых применяли эпинефрин в течение I триместра или на протяжении всей беременности сообщалось также в одном случае о возникновении аноксии у плода после внутривенного введения матери эпинефрина.
Применение для коррекции сниженного артериального давления во время родов не рекомендуется поскольку может задерживать вторую стадию родов; при введении в больших дозах для ослабления сокращения матки может вызывать длительную атонию матки с кровотечением.
Можно использовать у детей при остановке сердца однако следует соблюдать осторожность.
При прекращении лечения дозы следует уменьшать постепенно т.к. внезапная отмена терапии может приводить к снижению артериального давления.
Легко разрушается алкилирующими веществами и окислителями включая хлориды бромиды нитриты соли железа пероксиды.
Если раствор приобрел розоватый или коричневый цвет или содержит осадок его вводить нельзя. Неиспользованную часть следует уничтожать.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
После применения препарата врач должен индивидуально в каждом конкретном случае решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 1 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл в ампулы из окрашенного стекла.
По 1 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной с пленкой полимерной или фольгой алюминиевой лакированной или без пленки полимерной и фольги алюминиевой лакированной или в форме из картона с ячейками для укладки ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке или форме из картона с 1 5 или 10 ампулами или 2 контурные ячейковые упаковки или формы из картона с 5 ампулами вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или без него в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Источник
Адреналин-Здоровье
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 0,18 %, 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — адреналина гидротартрата 1,82 мг
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), натрия хлорид, вода для инъекций
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца. Кардиотонические средства негликозидного происхождения. Адрено- и допамин- стимуляторы. Эпинефрин.
Код АТХ С01СА24.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного или подкожного введения эпинефрин быстро всасывается; максимальная концентрация в крови достигается через 3-10 минут.
Терапевтический эффект развивается практически мгновенно при внутривенном введении (продолжительность действия − 1-2 минуты), через 5-10 минут после подкожного введения (максимальный эффект − через 20 минут), при внутримышечном введении время начала эффекта вариабельно.
Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется моноаминоксидазой (в ванилилминдальную кислоту) и катехол-О-метилтрансферазой (в метанефрин) в клетках печени, почек, слизистой оболочки кишечника, аксонах.
Период полувыведения при внутривенном введении составляет 1-2 минуты. Экскреция метаболитов осуществляется почками. Выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Адреналин-Здоровье − кардиостимулирующее, сосудосуживающее, гипертензивное, антигипогликемическое средство. Стимулирует α- и β-адренорецепторы различной локализации. Проявляет выраженное действие на гладкие мышцы внутренних органов, сердечно-сосудистую и дыхательную системы, активирует углеводный и липидный обмен.
Механизм действия обусловлен активацией аденилатциклазы внутренней поверхности клеточных мембран, повышением внутриклеточной концентрации цАМФ и Ca2+. Первая фаза действия обусловлена, прежде всего, стимуляцией β-адренорецепторов различных органов и проявляется тахикардией, повышением сердечного выброса, возбудимости и проводимости миокарда, артериоло- и бронходилатацией, снижением тонуса матки, мобилизацией гликогена из печени и жирных кислот из жировых депо. Во второй фазе происходит возбуждение α-адренорецепторов, что приводит к сужению сосудов органов брюшной полости, кожи, слизистых оболочек (скелетных мышц − в меньшей степени), повышению артериального давления (главным образом − систолического), общего периферического сопротивления сосудов.
Эффективность препарата зависит от дозы. В очень низких дозах, при скорости введения меньше 0,01 мкг/кг/мин, может снижать артериальное давление вследствие расширения сосудов скелетной мускулатуры. При скорости введения 0,04-0,1 мкг/кг/мин увеличивает частоту и силу сердечных сокращений, ударный объем крови и минутный объем крови, снижает общее периферическое сопротивление сосудов; выше 0,2 мкг/кг/мин − сужает сосуды, повышает артериальное давление (главным образом − систолическое) и общее периферическое сопротивление сосудов. Прессорный эффект может вызывать кратковременное рефлекторное замедление частоты сердечных сокращений. Расслабляет гладкие мышцы бронхов. Дозы выше 0,3 мкг/кг/мин снижают почечный кровоток, кровоснабжение внутренних органов, тонус и моторику желудочно-кишечного тракта.
Повышает проводимость, возбудимость и автоматизм миокарда. Увеличивает потребность миокарда в кислороде. Ингибирует индуцированное антигенами высвобождение гистамина и лейкотриенов, устраняет спазм бронхиол, предотвращает развитие отека их слизистой оболочки. Действуя на α-адренорецепторы кожи, слизистых оболочек и внутренних органов, вызывает сужение сосудов, снижение скорости всасывания местноанестезирующих средств, увеличивает продолжительность действия и понижает токсическое влияние местной анестезии. Стимуляция β2-адренорецепторов сопровождается усилением выведения калия из клетки и может привести к гипокалиемии. При интракавернозном введении уменьшает кровенаполнение пещеристых тел.
Расширяет зрачки, способствует снижению продукции внутриглазной жидкости и внутриглазного давления. Вызывает гипергликемию (усиливает гликогенолиз и глюконеогенез) и повышает содержание в плазме крови свободных жирных кислот, улучшает тканевой обмен. Слабо стимулирует центральную нервную систему, проявляет противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Показания к применению
аллергические реакции немедленного типа: анафилактический шок, развившийся при применении лекарственных средств, сывороток, переливании крови, укусах насекомых или контакте с аллергенами
купирование острых приступов бронхиальной астмы
артериальная гипотензия различного генеза (постгеморрагическая, интоксикационная, инфекционная)
гипокалиемия, в том числе вследствие передозировки инсулина
асистолия, остановка сердца
продление действия местных анестетиков
AV блокада III степени, остро развившаяся
Способ применения и дозы
Назначают внутримышечно, подкожно, внутривенно (капельно), внутрисердечно (проведение реанимации при остановке сердца). При внутримышечном введении действие препарата развивается быстрее, чем при подкожном. Режим дозирования индивидуальный.
Анафилактический шок: вводят внутривенно медленно 0,5 мл, разведенные в 20 мл 40 % раствора глюкозы. В дальнейшем, при необходимости, продолжают внутривенное капельное введение со скоростью 1 мкг/мин, для чего 1 мл раствора адреналина растворяют в 400 мл изотонического натрия хлорида или 5 % глюкозы. Если состояние пациента допускает, лучше проводить внутримышечное или подкожное введение 0,3-0,5 мл в разведенном или неразведенном виде.
Бронхиальная астма: вводят подкожно 0,3-0,5 мл в разведенном или неразведенном виде. При необходимости повторного введения эту дозу можно вводить через каждые 20 минут (до 3 раз). Возможно внутривенное введение 0,3-0,5 мл в разведенном виде.
Как сосудосуживающее средство вводят внутривенно капельно со скоростью 1 мкг/мин (с возможным увеличением до 2-10 мкг/мин).
Асистолия: вводят внутрисердечно 0,5 мл, разведенных в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Во время реанимационных мер − по 1 мл (в разведенном виде) внутривенно медленно каждые 3-5 минут.
Асистолия у новорожденных: вводят внутривенно по 0,01 мл/кг массы тела каждые 3-5 минут, медленно.
Анафилактический шок: вводят подкожно или внутримышечно детям в возрасте до 1 года — по 0,05 мл, в возрасте 1 год – 0,1 мл, 2 года – 0,2 мл, 3-4 года – 0,3 мл, 5 лет – 0,4 мл, 6-12 лет – 0,5 мл. При необходимости введения повторяют через каждые 15 минут (до 3 раз).
Бронхоспазм: вводят подкожно 0,01 мл/кг массы тела (максимально − до 0,3 мл). При необходимости введения повторяют каждые 15 минут (до 3-4 раз) или каждые 4 часа.
Источник