Адонис весенний лекарственные препараты

Инструкция по применению АДОНИС-БРОМ (ADONIS-BROM)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светлого коричневато-желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
густой экстракт адониса	69.07 мг
калия бромид	250 мг

Вспомогательные вещества: магния карбонат основной, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, Аквариус Префед (гипромеллоза, кополивидон, полиэтиленгликоль, каприловый каприновый триглицерид, полидекстроза (Е1200), титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172)).

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство растительного происхождения, оказывает седативное и кардиотоническое действие.

Действие обусловлено входящими в состав экстракта адониса (горицвета весеннего) полярных гликозидов цимарина (1-10% общего количества гликозидов) и адонитоксина (3-20% общего количества гликозидов), а также бромид-ионов. Бромид-ионы стабилизируют ГАМКа-рецепторы в открытом состоянии, после взаимодействия с γ-аминомасляной кислотой, обеспечивая поступление бромид- и хлорид-ионов в клетку и снижение активности нейрона. Цимарин взамодействует с нейростероидным распознающим участком ГАМКа-рецептора и повышает его чувствительность к действию γ-аминомасляной кислоты. В мембране нейрона и миокарда цимарин блокирует работу Na + /K + -АТФазы, что препятствует удалению ионов натрия из клетки. Повышение внутриклеточного натрия нарушает процесс удаления кальция из клетки и повышает сократительную активность миокарда.

Адонис-бром оказывает слабое кардиотоническое действие, главным образом, за счет систолического компонента:

• увеличивает силу сердечных сокращений (положительный инотропный эффект), возбудимость миокарда (положительный батмотропный эффект). Диастолическое действие выражено значительно слабее и характеризуется снижением ЧСС (отрицательный хронотропный эффект) и проведением импульсов по миокарду (отрицательный дромотропный эффект). На фоне применения Адониса-брома незначительно увеличивается сила сердечных сокращений, укорачивается период систолы и удлиняется время диастолы, ЧСС снижается.

Адонис-бром концентрирует и усиливает процессы торможения в коре головного мозга. Восстанавливает равновесие между процессами возбуждения и торможения в ЦНС.

Фармакокинетика

После приема внутрь активные компоненты всасываются быстро и достаточно полно. C max цимарина (гликозид адониса) и бромид-ионов достигается через 1-2 ч после приема. Биодоступность составляет 47% для цимарина и около 96% для бромид-ионов. В крови около 51-59% цимарина циркулирует в связанном с белками плазмы состоянии.Бромид-ионы с белками плазмы практически не связываются.

В организме цимарин и бромид-ионы распределяются равномерно, в основном во внеклеточной жидкости. В спинномозговой жидкости концентрации бромид-иона и цимарина составляют 37% от их концентрации в плазме. Бромид-ионы не подвергаются метаболизму, цимарин частично биотрансформируется в печени и стенке кишечника. Элиминация бромид-ионов и цимарина осуществляется в основном почками.

Бромид-ионы выводятся путем гломерулярной фильтрации, но в последующем подвергаются канальцевой реабсорбции, конкурируя с хлорид-ионами. T 1/2 бромид-ионов составляет в среднем 11.9±1.4 сут и зависит от уровня потребления соли (укорачивается при увеличении потребления натрия хлорида). Дополнительными путями элиминации бромид-ионов являются кишечник, потовые и молочные железы.

Цимарин элиминируется в виде метаболитов и неизмененного вещества (около 21% введенной дозы). Коэффициент суточной элиминации составляет 50%. T 1/2 около 13-23 ч.

Показания к применению

Применяют при начальных стадиях хронической сердечной недостаточности, раздражительности.

Режим дозирования

Назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза/сут.

При нарушении функции почек со снижением клиренса креатинина более чем на 50% от нормальных показателей рекомендуется уменьшить разовую дозу в 2 раза или увеличить интервал между приемами лекарственного средства до 12 ч.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• брадикардия, аритмия (экстрасистолия по типу бигеминии).

Со стороны ЦНС: головная боль, беспокойство, бессонница, депрессивные явления, нарушения зрения, вялость, заторможенность, слабость, сонливость, замедление речи, в тяжелых случаях — симптомы бромизма (при передозировке препарата);

Со стороны ЖКТ:

• тошнота, рвота (рвотный эффект отчасти обусловлен рефлексами, возникающими при возбуждении рецепторов сердца), гастралгия (связано с непосредственным влиянием сердечных гликозидов на рвотный центр и хемочувствительные рецепторные зоны, а также с рефлексами, обусловленными раздражающим действием на слизистую оболочку желудка);
• при больших дозах возможны снижение аппетита, диарея.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к адонису, бромидам;
• депрессия;
• дыхательная недостаточность;
• хроническая застойная сердечная недостаточность высоких градаций (III-IV класс по NYHA);
• тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности;
• эрозии, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
• прием сердечных гликозидов;
• дигиталисная интоксикация;
• гиперкальциемия, гипокалиемия;
• брадикардия, атировентрикулярная блокада или желудочковая форма аритмии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Бромид-ионы легко проникаютчерез плаценту и выделяются в молоко лактирующей женщины. Применение Адонис-брома в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения Адонис-брома в период лактации следует отлучать ребенка от груди на весь период лечения и в течение 1 месяца после его окончания.

Особые указания

Следует соблюдать гипосолевую диету (ограничить потребление хлорида натрия) в период лечения Адонис-бромом. Во время лечения для профилактики нежелательного действия бромид-ионов на кожу и слизистые оболочки рекомендуется регулярное опорожнение кишечника, полоскание рта и соблюдение гигиены кожи (прием ванны, душа).

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства у детей не установлена. Опыт его применения у пациентов данной возрастной группы ограничен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Прием Адонис-брома нарушает способность пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

• выраженная брадикардия,политопная экстрасистолия, бигеминия или тригеминия, замедление предсердно-желудочковой проводимости;
• в тяжелых случаях — трепетание желудочков, остановка сердца.

Лечение:

• при интоксикации, связанной с передозировкой сердечными гликозидами, делают перерыв в применении лекарственного средства, при необходимости назначают препараты калия и антиаритмические препараты.

Применение диуретиков для создания форсированного диуреза и ускорения выведения бромид-ионов противопоказано, т.к. при этом возрастает риск токсического действия гликозидов адониса.

Симптомы передозировки бромидами:

• кашель, насморк, апатия, головная боль, общая слабость, нарушение восприятия, ослабление памяти, кожная сыпь, конъюнктивит.

Лечение:

• в этих случаях необходимо прекращение приема препарата, введение больших количеств (при отсутствии противопоказаний) натрия хлорида 10-20 г/сут (ускоряет выведение брома) в сочетании с обильным питьем (3-5 л/сут).

Симптомы передозировки сердечными гликозидами:

• выраженная брадикардия, политопная экстрасистолия, бигеминия или тригеминия, замедление предсердно-желудочковой проводимости;
• в тяжелых случаях — трепетание желудочков и остановка сердца.

Лечение:

• при интоксикации, связанной с передозировкой препарата сердечных гликозидов, делают перерыв в их применении, при необходимости назначают препараты калия и антиаритмические средства.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении возможно усиление токсического действия других сердечных гликозидов (препаратов наперстянки, строфанта и ландыша).

При одновременном применении усиливает эффект и токсическое действие противоаритмических средств класса IA(хинидин, прокаинамид, дизопирамид), препаратов кальция, слабительных средств и глюкокортикостероидов.

Усиливает угнетающее воздействие на ЦНС производных бензодиазепина, противосудорожных и седативно-гипнотических средств, нейролептических средств и алкоголя.

Галотановая анестезия повышает уровень бромид-ионов в организме у пациентов, принимающих Адонис-бром, и усиливает его эффект и токсическое действие.

Прием соленой пищи приводит к увеличению экскреции бромидов с мочой и ослабляет эффект препарата.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25°С.

Источник

Адонис-бром (Adonis-brom) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-000385 от 25.02.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 14.04.16

Адонис-бром

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Адонис-бром

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые двояковыпуклые.

1 таб.
густой экстракт горицвета (с содержанием суммы сердечных гликозидов в пересчете на цимарин и абсолютно сухое вещество 0.56 %)	0.06907 г
калия бромид	0.25 г

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
25 шт. — банки оранжевого стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата Адонис-бром

• невротический синдром, в т.ч. сопровождающийся тахикардией.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F45.3	Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0	Неврастения
F48.9	Невротическое расстройство неуточненное
R00.0	Тахикардия неуточненная (в т.ч. узловая (синусовая) БДУ)

Режим дозирования

Внутрь, по 1 таб. 3 раза/сут после еды. Курс лечения — 25-30 дней. Целесообразность проведения повторных курсов определяется врачом.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота; при длительном применении — кашель, насморк, апатия, общая слабость, нарушение восприятия, ослабление памяти, кожная сыпь, конъюнктивит.

Противопоказания к применению

• выраженная брадикардия;
• AV-блокада различной степени;
• синдром Морганьи-Адамса-Стокса;
• стенокардия;
• эрозии;
• язвы пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки;
• дефицит сахаразы/изомальтазы;
• непереносимость фруктозы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность;
• лактация;
• препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации в связи с отсутствием специальных данных о безопасности применения у данной категории пациентов.

Применение у детей

Особые указания

Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 1 таб. препарата содержится около 0.263 г углеводов (0.022 ХЕ).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При длительном применении препарата в больших дозах возможно снижение скорости психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки бромидами: кашель, насморк, апатия, головная боль, общая слабость, нарушение восприятия, ослабление памяти, кожная сыпь, конъюнктивит.

Лечение: необходимо прекращение приема препарата, введение больших количеств (при отсутствии противопоказаний) натрия хлорида -10-20 г/сут (ускоряет выведение брома) в сочетании с обильным питьем (3-5 л/сут).

Симптомы передозировки сердечными гликозидами: выраженная брадикардия, политопная экстрасистолия, бигеминия или тригеминия, замедление предсердно-желудочковой проводимости; в тяжелых случаях — трепетание желудочков и остановка сердца.

Лечение: перерыв в их применении, при необходимости назначают препараты калия и антиаритмические средства.

Лекарственное взаимодействие

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, что требует коррекции доз при одновременном применении.

Условия хранения препарата Адонис-бром

Хранить препарат в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Адонис-бром : инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества – адониса экстракт густой с влажностью 25%, активностью — 170 ЛЕД – 69,07 мг; калия бромид – 250 мг,

вспомогательные вещества: магния карбонат основной, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат;

состав оболочки: адвантия префед (содержит: гипромеллозу, кополивидон, полиэтиленгликоль, каприловый каприновый триглецирид, полидекстрозу Е 1200, титана диоксид Е 17), железа оксид желтый Е 172)

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие сердечные гликозиды.

Фармакологические свойства

После приема внутрь активные компоненты всасываются быстро и достаточно полно. Максимальная концентрация цимарина (гликозид адониса) и бромид-ионов достигается через 1-2 часа после приема. Биодоступность составляет 47 % для цимарина и около 96 % для бромид-ионов. В крови около 51 — 59 % цимарина циркулирует в связанном с белками плазмы состоянии. Бромид-ионы с белками плазмы практически не связываются.

В организме цимарин и бромид-ионы распределяются равномерно, в основном во внеклеточной жидкости. В спинномозговой жидкости концентрации бромид-иона и цимарина составляют 37 % от их концентрации в плазме. Бромид-ионы не подвергаются метаболизму, цимарин частично биотрансформируется в печени и стенке кишечника. Элиминация бромид-ионов и цимарина осуществляется в основном почками. Бромид-ионы выводятся путем гломерулярной фильтрации, но в последующем подвергаются канальцевой реабсорбции, конкурируя с хлорид-ионами. Период полуэлиминации бромид-ионов составляет в среднем 11,9± 1,4 сут и зависит от уровня потребления соли (укорачивается при увеличении потребления натрия хлорида). Дополнительными путями элиминации бромид-ионов являются кишечник, потовые и молочные железы.

Цимарин элиминируется в виде метаболитов и неизмененного вещества (около 21 % введенной дозы). Коэффициент суточной элиминации составляет 50 %. Период полуэлиминации около 13-23 ч.

Лекарственное средство растительного происхождения, оказывает слабое седативное и кардиотоническое действие.

Действие адонис-брома обусловлено входящими в состав экстракта адониса (горицвета весеннего) полярных гликозидов цимарина (1-10% общего количества гликозидов) и адонитоксина (3-20% общего количества гликозидов), а также бромид-ионов. Бромид-ионы стабилизируют хлорный канал ГАМКА- рецептора, после взаимодействия с γ-аминомасляной кислотой, обеспечивая поступление бромид- и хлорид-ионов в клетку и снижение активности нейронов. Цимарин взаимодействует с нейростероидным распознающим участком ГАМКА-рецептора и повышает его чувствительность к действию γ-аминомасляной кислоты. В мембране нейрона и миокарда цимарин блокирует работу Na+/K+-АТФазы, что препятствует удалению ионов натрия из клетки. Повышение внутриклеточного натрия нарушает процесс удаления кальция из клетки и повышает сократительную активность миокарда. Адонис-бром оказывает слабое кардиотоническое действие, главным образом, за счет систолического компонента: увеличивает силу сердечных сокращений (положительный инотропный эффект), возбудимость миокарда (положительный батмотропный эффект). Диастолическое действие выражено значительно слабее и характеризуется снижением частоты сердечных сокращений (отрицательный хронотропный эффект) и проведением импульсов по миокарду (отрицательный дромотропный эффект). Адонис-бром концентрирует и усиливает процессы торможения в коре головного мозга. Восстанавливает равновесие между процессами возбуждения и торможения в центральной нервной системе.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

— начальные формы хронической сердечной недостаточности (класс I по NYHA)

— неврастения, неврозы, истерия

— повышенная раздражительность, бессонница на фоне интенсивных физических

нагрузок и стрессов

Способ применения и дозы

Назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки. Курс лечения определяет лечащий врач.

При нарушении функции почек со снижением клиренса креатинина более чем на 50 % от нормальных показателей рекомендуется уменьшить разовую дозу в 2 раза или увеличить интервал между приемами лекарственного средства до 12 часов.

Побочные действия

— брадикардия, аритмия (экстрасистолия по типу бигеминии)

— головная боль, беспокойство, бессонница, депрессивные состояния, нарушения зрения, вялость, заторможенность, слабость, сонливость, замедление речи, в тяжелых случаях – симптомы бромизма (при передозировке препарата)

— тошнота, рвота, гастралгия, снижение аппетита, диарея

Противопоказания

— повышенная чувствительность к адонису, бромидам

— хроническая сердечная недостаточность (II-IV класс по NYHA)

— тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности

— эрозии, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки

— прием сердечных гликозидов

— брадикардия, атриовентрикулярная блокада различной степени или желудочковая форма аритмии, синдром Адамса-Стокса-Морганти

— стенокардия, инфаркт миокарда

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении возможно усиление токсического действия других сердечных гликозидов (препаратов наперстянки, строфанта и ландыша).

При одновременном применении усиливает эффект и токсическое действие противоаритмических средств класса IA (хинидин, прокаинамид, дизопирамид), препаратов кальция, слабительных средств и глюкокортикостероидов.

Усиливает угнетающее воздействие на ЦНС производных бензодиазепина, противосудорожных и седативно-гипнотических средств, нейролептических средств и алкоголя. Галотановая анестезия повышает уровень бромид-ионов в организме у пациентов, принимающих Адонис-бром, и усиливает его эффект и токсическое действие.

Прием соленой пищи приводит к увеличению экскреции бромидов с мочой и ослабляет эффект препарата.

Особые указания

Следует соблюдать гипосолевую диету (ограничить потребление хлорида натрия) в период лечения Адонис-бромом.

Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность применения лекарственного средства у детей не установлена. Не рекомендуется применение препарата в детском возрасте.

Беременность и период лактации

Бромид-ионы легко проникают через плаценту и выделяются в грудное молоко. Применение Адонис-брома в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения Адонис-брома в период лактации следует прекратить грудное кормление ребенка от груди на весь период лечения и в течение 1 месяца после его окончания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Прием Адонис-брома нарушает способность пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности.

Передозировка

Симптомы: выраженная брадикардия, политопная экстрасистолия, бигеминия или тригеминия, замедление предсердно-желудочковой проводимости; в тяжелых случаях – трепетание желудочков, остановка сердца.

Лечение: при интоксикации, связанной с передозировкой сердечными гликозидами, делают перерыв в применении лекарственного средства, при необходимости назначают препараты калия и антиаритмические препараты.

Применение диуретиков для создания форсированного диуреза и ускорения выведения бромид-ионов противопоказано, т.к. при этом возрастает риск токсического действия гликозидов адониса.

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Источник